Zgłaszanie działań niepożądanych
Zgłaszanie działań niepożądanych
Informacje dla osób wykonujących zawód medyczny
W celu dokonania zgłoszenia działania niepożądanego, które wystąpiło u pacjenta po zastosowaniu produktu firmy Eli Lilly bądź też przekazania dodatkowych informacji o bezpieczeństwie (tj. przedawkowanie, nadużycie, nieprawidłowe użycie, błąd w podaniu produktu, brak efektu terapeutycznego, użycie produktu leczniczego poza wskazaniami, narażenie zawodowe w zakresie ekspozycji na działanie gotowej postaci produktu, interakcje lekowe, podejrzenie przeniesienia czynnika zakaźnego przez produkt Lilly, stosowanie produktu leczniczego lub wyrobu medycznego Lilly w czasie ciąży lub karmienia piersią, ekspozycja płodu na działanie produktu leczniczego (produkt przyjmowany jest przez: matkę (przed zajściem w ciążę lub podczas ciąży) lub ojca (przed lub w momencie zapłodnienia)) w odniesieniu do produktu firmy Eli Lilly, uprzejmie prosimy o:
Wydrukowanie formularza zgłoszenia działania niepożądanego lub wypełnienie elektronicznego formularza z strony internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i uzupełnienie wszystkich posiadanych informacji:
danych identyfikujących pacjenta (inicjały, wiek, płeć),
danych fachowego pracownika ochrony zdrowia, umożliwiających późniejszy kontakt,
(imię, nazwisko, adres, numer telefonu),nazwy produktu leczniczego podejrzewanego o wywołanie działania niepożądanego,
opisu działania niepożądanego produktu leczniczego/dodatkowych informacji o bezpieczeństwie stosowania produkt.
Jak najszybsze przesłanie kopii uzupełnionego formularza wraz z czytelnym podpisem do działu monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii firmy Eli Lilly na numer faksu:
22 440 35 56 lub na adres poczty elektronicznej: pl_pharmacovigilance@lilly.comPrzesłanie oryginału uzupełnionego formularza pocztą na adres:
Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Dział Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakoterapii
ul. Żwirki i Wigury 18 A
02-092 Warszawa
Informacje dla pacjentów i ich rodzin
Jeśli po zastosowaniu produktu firmy Eli Lilly, wystąpiło u Państwa działanie niepożądane lub chcą Państwo zgłosić informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania naszych produktów, uprzejmie prosimy o:
wydrukowanie i wypełnienie formularza zgłoszenia działania niepożądanego i przesłanie go do działu monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii firmy Eli Lilly, na numer faksu:
(48) 22 440 35 56 lub na adres poczty elektronicznej: pl_pharmacovigilance@lilly.comprzesłanie oryginału uzupełnionego formularza pocztą na adres:
Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Dział Monitorowania Bezpieczeństwa Farmakoterapii
ul. Żwirki i Wigury 18 A
02-092 Warszawa
Zgłoszenia działania niepożądanego produktu leczniczego firmy Eli Lilly można także dokonać, wypełniając formularz ze strony internetowej Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Wszystkie zgłoszenia działań niepożądanych powinny być skonsultowane z lekarzem.
PP-MG-PL-0104